簡報1.jpg

根據Analytics Insight針對IoMT 領域2023年發展趨勢的文章中 (TOP 10 IOMT TRENDS AND USE CASES IN HEALTHCARE FOR 2023) 中提到,包含「Clinical-grade Wearables」和「Consumer Health Wearables」,將會是在裝置端部分可預計的創新以及發展方向。而對於台灣健康穿戴領域相關廠商來說,可能會有以下幾個發展商機:
 
1. 藥物臨床測試digital endpoints的需求:
 
以歐美藥廠的新藥開發來說,上市前的FDA三期臨床試驗,通常需要至少4-6年的時間,超過3,000受測者的各種數據,從年齡、性別、居住地區,到生理資料、過程中有無併發疾病等等。而為了讓臨床測試的過程中,服用藥物的前中後對於受測者身體狀況的影響能夠更明確的在實驗中被呈現,此外在疫情的影響,原先臨床試驗頻繁的回診追蹤也較不可行的狀況下,US FDA 也調整了臨床試驗的指導原則,建議臨床測試單位以具有遠距傳輸功能的各種設備,收集受測者連續的健康數據,並搭配虛擬線上看診,以降低回診次數。
 
其中穿戴裝置在藥物臨床試驗的應用,則已經可看到越來越普及的趨勢,包含Biobeat、ActiGraph等數家美國當地的穿戴廠商,透過APP/平台/雲端API的客製化,符合歐美藥廠臨床試驗的特殊需求,已經順利打入相關市場。實際在臨床試驗的應用則包含監測受測者長時間用藥過程中,追蹤活動力變化的protocol「6-min walk」,或是「血壓、心率、心率變異的生理數據變化」,都是健康穿戴型態產品非常適合的使用範圍。
 
然而對於台灣智慧醫療廠商來說,穿戴裝置的開發除了從硬體、韌體、軟體、演算法都需要有高精度的演算法,提供足夠準確的生理數據外,要打進國際藥廠臨床試驗的關鍵,還有產品需取得美國FDA或是歐盟CE醫療認證,這部分尤其對於跨足健康穿戴的IT廠商來說,由於已經習慣「快速開發,快速取代,產品世代更迭快」的模式,將會是產品技術成熟度外的最大挑戰,但這也會是台灣穿戴式廠商能否真正打入專業臨床試驗市場的最重要關鍵。
 
2. 終端消費者健康預防的需求:
 
相較於傳統居家醫材來說,健康穿戴的兩大優勢就是「可隨時量測」及「可自動偵測連續性的生理數據」。同時在過去幾年來,因為穿戴裝置硬體微型化的發展,搭配演算法的進步,讓包含血壓、血氧濃度、心率、睡眠狀態、情緒壓力等數據,都能讓使用者能隨時蒐集和取成為非常容易的事情。而根據研究機構的調查,美國市場已經有23%,超過8,000萬的使用者,有每天至少配戴8-10小時穿戴裝置的習慣,而除了隨時都用到的來電/訊息提醒外,健康數據的量測和管理則也是非常重要的功能之一。
 
雖然2022年穿戴裝置的全球銷售面臨挑戰,根據IDC的最新資料,今年第二季的出貨量相較去年同期衰退近7%,下半年也不容樂觀,不過在不可逆的高齡化趨勢 (全球60歲以上人口的比例從2015年的12%到2050年的22%,將增加近倍),使得慢性病使用者逐漸攀升下,再加上5G更高的滲透率、無線網路與低功率藍牙傳輸的普及、人工智慧技術和生理感測技術飛速發展等趨勢,可預見在未來的5-10年內,穿戴裝置將成為使用者健康預防保健的最重要工具。
 
3. 穿戴裝置蒐集的大量數據將成為業者待挖掘的金礦
 
健康穿戴型態的產品,讓使用者生活以及健康數據的蒐集、傳輸與分析都更為簡單,長期且連續的個人健康數據,結合大數據與人工智慧技術,更能幫助使用者找出生理數據變化的可能原因,同時如果把資料蒐集的時間拉長,甚至有機會透過使用者生活習慣與罹患疾病的實際狀況資料,發展出相關的預測模型,這些都是穿戴裝置未來有機會衍伸出具備商業價值的解決方案。
 
以目前智慧手錶和手環全球年出貨量超過1億5千隻的規模來看,主流的穿戴品牌如Apple、Samsung、Fitbit、Garmin等,關注的不再只是硬體帶來的營收,大量健康數據可能帶來的價值,更是相關的品牌業者正在試圖探討和研究的,也希望透過結盟專業的大數據分析公司,加速找出可行的商業模式,如Garmin在 2020 年收購生理數據分析公司 Firstbeat,Samsung和生理數據分析公司 LifeQ 策略結盟,都是值得持續觀察的例子。
 
而對於台灣穿戴式裝置廠商來說,雖然出貨量遠不如國際大廠,所掌握的數據量也難以與其匹敵,但如果能在開發初期,就把大數據分析這個主題作為產品最重要的價值之一,並投入足夠的研發資源提前佈局,相信一定有機會在有限的數量下急起直追,創造硬體之外同樣成功的商業模式。
 
穿戴裝置在健康領域的應用,已經是歐美醫療大型和新創業者的兵家必爭之地,台灣廠商必須要選定主題,清楚自己的產品定位,相信一定能有機會在特定領域取得相當的市占和商機!!
 
賴皮王 臉書粉絲團:www.facebook.com/greglai12
arrow
arrow
    文章標籤
    數位健康 穿戴裝置
    全站熱搜

    賴皮王 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()